CVS تسحب أدوية البرد بعد أن قال علماء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها غير فعالة

إن عصر أدوية البرد الشائعة التي لا تستلزم وصفة طبية يقترب من نهايته. قالت سلسلة متاجر التجزئة الكبرى CVS هذا الشهر إنها ستسحب بعض منتجات البرد والسعال المصنوعة من الفينيلفرين عن طريق الفم من رفوفها. قد تضغط إدارة الغذاء والدواء قريبًا لإزالة المكون بشكل جماعي من هذه المنتجات التي لا تحتاج إلى وصفة طبية، بعد الموافقة بالإجماع مؤخرًا على عدم فعاليتها من قبل خبراء خارجيين.

يعتبر الفينيل افرين مزيلًا للاحتقان ويمكن العثور عليه في رذاذ الأنف والتركيبات الفموية للعديد من العلامات التجارية لأدوية البرد والحساسية، بما في ذلك سودافيد PE. ومع ذلك، لعقود من الزمن، جادل العديد من العلماء بأن الفينيلفرين الفموي لا يعمل ببساطة كما هو معلن عنه. في عام 2007، ناقشت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه القضية وقررت في نهاية المطاف أن الفينيلفرين الفموي يجب أن يبقى في السوق. لكن الوكالة أعادت فتح الموضوع الآن، وتأرجح الإجماع بقوة لصالح المنتقدين، ويرجع الفضل في ذلك جزئيًا إلى الدراسات السريرية الكبيرة التي أجريت منذ ذلك الحين.

في الشهر الماضي، قبل اجتماع اللجنة الاستشارية للخبراء الذين جمعتهم إدارة الغذاء والدواء وعلماء الوكالة جادل أن المكون غير فعال في إزالة الاحتقان عند تناوله عن طريق الفم. وعلى الرغم من أن الفينيلفرين الفموي ليس غير آمن، إلا أن العلماء لم يجدوا سوى القليل من الأدلة العلمية التي تشير إلى أنه يجب أن يظل مصنفًا على أنه مكون “معترف به عمومًا على أنه آمن وفعال” أو مكون GRASE. وقد وافق أعضاء اللجنة الاستشارية بالإجماع على هذا التقييم.

إدارة الغذاء والدواء ليست ملزمة بمتابعة لجانها الاستشارية، لكنها نادرًا ما لا توافق على توصياتها. ويبدو أن CVS رأت الكتابة على الحائط. وكالة أسوشيتد برس، الجمعة ذكرت أن الشركة ستقوم بإزالة عدد من مزيلات الاحتقان الفموية التي تحتوي على الفينيلفرين باعتباره العنصر النشط الوحيد.

لم توضح CVS بالضبط المنتجات التي سيتم إزالتها، على الرغم من أنها تبدو مجموعة صغيرة. تجار التجزئة الكبار الآخرين، مثل Walgreens، هم كذلك عقد ثابت في الوقت الحاضر. ولم تصدر إدارة الغذاء والدواء بعد قرارًا نهائيًا بشأن حالة الفينيلفرين الفموي.

في إفادة في الشهر الماضي، أوضحت الوكالة أن منتجات رذاذ الأنف التي تحتوي على الفينيلفرين ليست في خطر سحبها من الرفوف وأن هناك مزيلات احتقان أخرى عن طريق الفم متاحة دون وصفة طبية والتي ستظل متاحة للجمهور حتى لو تمت إزالة المكون. ومع ذلك، تحتوي مزيلات الاحتقان البديلة هذه على مادة السودوإيفيدرين، والتي يتم تخزينها الآن خلف عدادات الصيدليات بسبب القانون الفيدرالي لعام 2005. مخلوق لتقليل خطر تحول المكون إلى الميثامفيتامين. من المحتمل أن يظل الفينيلفرين الفموي في السوق طالما كان موجودًا، على الأقل جزئيًا، لأن السودوإيفيدرين يصعب الوصول إليه (وبيعه) دون وصفة طبية، وقد لا يدرك المستهلكون أن هناك فرقًا بين المنتجات.

حتى لو قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجريد الفينيلفرين الفموي من حالة GRASE في المستقبل القريب، فقد يستغرق الأمر شهورًا إلى سنوات قبل إزالته على نطاق واسع من منتجات السعال والبرد المتاحة دون وصفة طبية، كما يقول خبراء التنظيم. قال، اعتمادًا على مقدار المقاومة التي يبديها مصنعو الأدوية.