وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zepbound من شركة Eli Lilly، كمنافس لشركة Wegovy

يوجد رسميًا منافس جديد وشرس لشركة Wegovy (semaglutide) من شركة Novo Nordisk عندما يتعلق الأمر بإنقاص الوزن. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الأربعاء، على عقار تيرزيباتيد، الذي طورته شركة إيلي ليلي، كعلاج للسمنة. سيتم بيع الدواء الأسبوعي القابل للحقن تحت الاسم التجاري Zepbound.

Tirzepatide و semaglutide كلاهما إصدارات اصطناعية وطويلة الأمد من الهرمونات الأساسية للتحكم في الجوع والتمثيل الغذائي لدينا. ولكن في حين أن سيماجلوتيد يحاكي فقط عمل هرمون GLP-1، فإن التيرزيباتيد يحاكي كلاً من GLP-1 وهرمون GIP. ويعتقد أن هذا المزيج يزيد من تأثير فقدان الوزن المحتمل للدواء، وهي ميزة متوقعة تم إثباتها في الأبحاث السريرية.

في ال تجارب واسعة النطاق خاضعة للتحكم الوهمي بعد أن تم تقييمه من قبل إدارة الغذاء والدواء للموافقة عليه، وجد أن عقار تيرزيباتيد يقلل في المتوسط ​​من الوزن الأساسي للأشخاص بحوالي 20% إلى 25% على مدى أكثر من عام – وهو ما يتجاوز بكثير متوسط ​​فقدان الوزن لأولئك الذين تلقوا علاجًا وهميًا في هذه التجارب وأعلى من 15%. متوسط ​​فقدان الوزن الذي شوهد مع جرعة عالية من سيماجلوتيد في تجارب مماثلة.

ومع ذلك، فإن متوسط ​​النجاح الذي شوهد مع سيماجلوتيد كان في حد ذاته أعلى بكثير من فقدان الوزن الذي شوهد مع الأدوية السابقة. يعتبر العديد من الخبراء أن هذه الأدوية تمثل بداية ل عصر جديد في طب السمنة. قد توفر العلاجات الأخرى قيد التطوير خسارة أكبر للوزن أو تقدم مزاياها المميزة، مثل تناولها على شكل أقراص.

وقال جون شاريتس، ​​مدير قسم مرض السكري واضطرابات الدهون والسمنة في مركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “السمنة وزيادة الوزن من الحالات الخطيرة التي يمكن أن ترتبط ببعض الأسباب الرئيسية للوفاة مثل أمراض القلب والسكتة الدماغية والسكري”. تقييم الأدوية والأبحاث، في أ إفادة من الوكالة. “في ضوء تزايد معدلات السمنة وزيادة الوزن في الولايات المتحدة، فإن موافقة اليوم تعالج حاجة طبية غير ملباة.”

تمت الموافقة على Semaglutide لأول مرة لعلاج مرض السكري من النوع 2 في عام 2017 تحت الاسم التجاري Ozempic، وتمت الموافقة عليه لاحقًا لعلاج السمنة في تركيبة بجرعات أعلى تحت اسم Wegovy في عام 2021. وقد اتخذ Tirzepatide رحلة مماثلة، حيث تمت الموافقة عليه لأول مرة لعلاج مرض السكري من النوع 2. في العام الماضي باسم العلامة التجارية Mounjaro، ولكن سيتم بيعه كعلاج للسمنة باسم Zenbrand.

ومهما كان الاسم، يتم تناول هذه الأدوية أسبوعيًا عن طريق الحقن تحت الجلد، وعادةً ما يتم تناقص جرعات المرضى بشكل تدريجي مع مرور الوقت لتقليل مخاطر وشدة الآثار الجانبية.

وتشمل هذه الآثار الجانبية أعراض الجهاز الهضمي مثل الغثيان والإسهال والقيء والإمساك وآلام في المعدة، ولكنها تميل إلى التلاشي مع مرور الوقت. وكانت هناك مضاعفات نادرة محتملة أخرى مرتبطة باستخدامها، مثل شلل المعدة، ولكن هذه الأدوية تعتبر آمنة ومقبولة بشكل عام. هناك اعتبار مهم آخر وهو أن معظم الأشخاص الذين يتناولون هذه الأدوية سيحتاجون على الأرجح إلى الاستمرار في تناولها إلى أجل غير مسمى للحفاظ على فقدان الوزن.

سيتم التوصية بـ Zepbound للأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30) أو الذين يعانون من زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 25) مع واحد أو أكثر من الحالات المرتبطة بالوزن مثل ارتفاع ضغط الدم أو مرض السكري من النوع 2. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يعاني حوالي 70% من الأمريكيين من السمنة أو زيادة الوزن، ويعاني العديد من الأشخاص في المعسكر الأخير من حالات ذات صلة.

على الرغم من أهمية هذه الأدوية، إلا أنها لم تأتي بدون بعض العواقب غير المتوقعة والتي قد تكون ضارة.

أدى الطلب الشعبي والنقص المتكرر في Wegovy إلى قيام الأطباء بوصف Ozempic وMounjaro خارج نطاق الملصق، مما أثر على رعاية مرضى السكري الذين يأخذونهما للاستخدام المقصود. وقد أدى هذا النقص في العرض أيضًا إلى ظهور سوق رمادية وسوداء لهذه الأدوية. يشتري الناس الآن مصادر مخصصة وأرخص بكثير من سيماجلوتيد وتيرزباتيد الصيدليات المركبة، على الرغم من عدم وجود ضمان لسلامتها أو فعاليتها. وفي أماكن أخرى، تعرض بعض الأشخاص للأذى من تناوله الإصدارات المزيفة من سيماجلوتيد الذي من المحتمل أن يحتوي على أدوية أخرى مثل الأنسولين.