وجدت التجربة أن عقار إم دي إم إيه فعال في علاج اضطراب ما بعد الصدمة، وفي طريقه إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء

نتائج تجربة المرحلة الثالثة التي نشرت هذا الأسبوع يمكن أن تؤدي قريبا إلى حقبة جديدة في علاج اضطراب ما بعد الصدمة. وجدت الدراسة أن الجمع بين عقار إم دي إم إيه والعلاج النفسي كان فعالاً في تخفيف أعراض اضطراب ما بعد الصدمة بالمقارنة مع العلاج القياسي. تخطط المنظمة غير الربحية التي تمول هذا البحث الآن للحصول على موافقة رسمية على العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه من إدارة الغذاء والدواء قبل نهاية العام.

MDMA هو اختصار لـ 3،4-ميثيلين ديوكسي-ميثامفيتامين. إنه عقار اصطناعي له تأثيرات منشطة ومخدرة. لقد تم استخدامه تاريخياً كدواء ترفيهي، تحت ألقاب مولي أو النشوة. وتم تصنيفها على أنها مادة غير قانونية خاضعة للرقابة من قبل الحكومة الفيدرالية الأمريكية منذ الثمانينات. لكن على مدى عقود، قام بعض علماء النفس والباحثين بتجربة استخدام عقار إم دي إم إيه كوسيلة لتعزيز فعالية العلاج بالكلام، خاصة بالنسبة لاضطراب ما بعد الصدمة.

وقد اكتسبت هذه الحركة التي كانت ناشئة ذات يوم قدرًا كبيرًا من الزخم في السنوات القليلة الماضية، وذلك بفضل الأبحاث الواعدة، ولو على نطاق صغير، وتغيير المواقف المجتمعية حول تقنين العديد من المخدرات غير المشروعة. تم تمويل وتنظيم جزء كبير من هذا البحث من قبل الجمعية متعددة التخصصات للدراسات المخدرة (MAPS)، وهي مجموعة مناصرة غير ربحية. في الآونة الأخيرة، نجحت شركة Maps في تقديم التماس إلى إدارة الغذاء والدواء للنظر في الموافقة على العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة. موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتج جديد استخدام ل دواء يعتمد هذا عادةً على بيانات إيجابية من دراستين كبيرتين على الأقل في المرحلة الثالثة – وهي البيانات التي يبدو الآن أنها موجودة هنا للعلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه.

وكانت هذه الدراسة الجديدة نشرت الخميس في مجلة طب الطبيعة. وقد شارك فيها أكثر من 100 شخص يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة المعتدل إلى الشديد، وتم تقسيمهم عشوائيًا إلى مجموعتين: مجموعة تلقت علاجًا قياسيًا والأخرى تلقت علاجًا بالإضافة إلى عقار إم دي إم إيه. تلقت كل من المجموعتين ثلاث جلسات وتم تتبعها لمدة 18 أسبوعا.

وبحلول نهاية فترة الدراسة، وجد الباحثون أن أولئك الذين يتلقون العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه كانوا أفضل حالًا من المجموعة الضابطة في المتوسط. حقق حوالي 86% من مجموعة عقار إم دي إم إيه تحسنًا “مفيدًا سريريًا” في أعراضهم مقارنة بـ 69% من المجموعة الضابطة، بناءً على مقياس قياس قياسي لاضطراب ما بعد الصدمة. وتحسن 71% من المجموعة الأولى كثيرًا لدرجة أنهم لم يعودوا يستوفون معايير اضطراب ما بعد الصدمة النشط، مقارنة بـ 48% من المجموعة الأخيرة. لم يتم تحديد أي مشكلات تتعلق بالسلامة بين أولئك الذين يتناولون عقار إم دي إم إيه، على الرغم من أن بعض الآثار الضارة الشائعة تشمل ضيق العضلات والغثيان والتعرق.

وتتوافق النتائج الجديدة مع النتائج التي توصلت إليها تجربة المرحلة الثالثة الأولى التي مولتها شركة MAPS أيضًا نشرت في طب الطبيعة في عام 2021. لكن الدراسة الجديدة، على عكس الأولى، تمكنت من ضم مجموعة أكثر تنوعًا من المشاركين هذه المرة، وهو اعتبار مهم للموافقة على أي دواء أو علاج جديد. على الرغم من أنه لا يبدو أن الجميع يستجيبون للعلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه، إلا أن العلاج يمكن أن يوفر خيارًا جديدًا قيمًا للأشخاص الذين لم يستجيبوا للأدوية أو العلاج الموجود.

في ضوء النتائج الواعدة، يبدو من المحتمل جدًا أن تختار إدارة الغذاء والدواء الموافقة على العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة. ولكن قد تكون هناك عقبات لوجستية إضافية يجب تجاوزها قبل أن يتم وصف هذا العلاج على نطاق واسع للمرضى، وفقًا لما ذكره الباحثون ا ف ب. يتم تصنيف عقار إم دي إم إيه حاليًا على أنه مادة خاضعة للرقابة من الجدول الأول من قبل إدارة مكافحة المخدرات – وهي تسمية تُعطى للأدوية التي يُعتقد أنها تنطوي على احتمالية تعاطي عالية ولا يوجد لها استخدام طبي مقبول.

تمضي شركة MAPS في تطبيقها وتخطط لتقديم موافقة رسمية من إدارة الغذاء والدواء قبل نهاية عام 2023. وإذا نجح العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه، فيمكن أن يكون متاحًا للجمهور في وقت مبكر من العام المقبل.

“نأمل أن تتم الموافقة على العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه لاضطراب ما بعد الصدمة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في العام المقبل – وأن يلهم مبدأ العلم المفتوح والكتب المفتوحة الباحثين لجعل هذا أول علاج من بين العديد من العلاجات المدعومة بالمخدرات التي سيتم التحقق من صحتها من خلال البحث الدؤوب. قال ريك دوبلين، مؤسس ورئيس شركة MAPS، في إفادة من المنظمة.