يبدو أن دواءً لمرض السيلان الفائق في الطريق

يبدو أن العلماء قد اكتشفوا خللاً في درع مرض السيلان الفائق. في تجربة سريرية واسعة النطاق تم الإبلاغ عنها هذا الأسبوع، وجد أن الدواء التجريبي زوليفوداسين فعال تمامًا مثل المضادات الحيوية الأخرى في الخطوط الأمامية في علاج العدوى البكتيرية العنيدة. ستمهد النتائج الطريق أمام أن يصبح الزوليفلوداسين أداة حاسمة في سباق التسلح الذي لا ينتهي ضد مقاومة المضادات الحيوية.

السيلان، الناجمة عن البكتيريا النيسرية البنية، هي واحدة من أكثر الأمراض المنقولة جنسيا شيوعا في جميع أنحاء العالم. لن يمرض كل من يصاب به، ولكن أعراضه يمكن أن تكون مزعجة للغاية وتشمل إفرازات تناسلية بلون القيء، ونزيف التبول، وتورم الخصيتين لدى الرجال، والمزيد من النزيف بين الدورات الشهرية للنساء. إذا تركت دون علاج، يمكن أن تسبب أيضًا العقم، وتزيد من خطر الإصابة بأمراض منقولة جنسيًا أخرى، وقد تؤدي حتى إلى مضاعفات مثل العمى عند الأطفال حديثي الولادة الذين يصابون بالعدوى من أمهاتهم.

كان هذا المرض قابلاً للعلاج بسهولة باستخدام البنسلين. ولكن على مر السنين، ظهر مرض السيلان تطورت بشكل مطرد لمقاومة جميع المضادات الحيوية المستخدمة عادة ضده تقريبًا. في الآونة الأخيرة، بدأ الأطباء في مواجهة حالات السيلان التي تظهر مقاومة حتى لهذه الأدوية الأخيرة المتبقية. هناك العديد من الجراثيم الأخرى المقاومة للأدوية، لكن مرض السيلان يمكن أن يصبح أحد الجراثيم الخارقة الأولى التي تنتشر على نطاق واسع بين المجتمع في المستقبل غير البعيد.

لقد تركت الأزمة المستمرة لمقاومة المضادات الحيوية العديد من العلماء والمنظمات البحثية يتدافعون لتطوير أدوية جديدة لعلاج أمراض مثل السيلان. من الناحية المثالية، لن تعمل هذه الأدوية على النحو المنشود فحسب، بل تهاجم أيضًا العدوى بطريقة تختلف عن المضادات الحيوية الموجودة، مما يزيد من الوقت الذي تستغرقه البكتيريا لتطوير مقاومة لها. ويبدو أن الزوليفلوداسين قد استوفى هذين المعيارين.

يتم تطوير الدواء من قبل منظمة الشراكة العالمية لأبحاث وتطوير المضادات الحيوية (GARDP) غير الربحية، بالتعاون مع شركة Entasis Therapeutics، التابعة لشركة الأدوية Innoviva. أعلنت GARDP يوم الأربعاء عن نتائج أحدث وأكبر دراسة لها حول عقار zoliflodacin، وهي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة.

وشملت التجربة أكثر من 900 شخص في خمس دول، بما في ذلك الولايات المتحدة، تم تشخيص إصابتهم بمرض السيلان غير المصحوب بمضاعفات، أو عدوى دون وجود عوامل خطر أخرى ذات صلة بأمراض خطيرة، مثل الحمل. تم تعيين هؤلاء المرضى عشوائيًا لتلقي جرعة فموية واحدة من الزوليفلوداسين أو مزيج من المضادين الحيويين سيفترياكسون وأزيثروميسين، وهو علاج شائع لمرض السيلان في الخطوط الأمامية (بدأت بعض البلدان مثل الولايات المتحدة في التوصية بالسيفترياكسون فقط كعلاج لمرض السيلان، وذلك بفضل تزايد مقاومة أزيثروميسين).

حققت التجربة هدفها الأساسي، حيث يبدو أن عقار “زوليفلوداسين” يزيل هذه العدوى تمامًا مثل سيفترياكسون وأزيثروميسين. يبدو أيضًا أن الدواء جيد التحمل ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة أو وفيات مرتبطة باستخدامه. أبحاث أخرى لديها وجد أن الزوليفلوداسين يستخدم آلية جديدة لقتل بكتيريا السيلان ويمكنه مقاومة السلالات المقاومة للأدوية، مما يعني أن هذه النتائج أفضل مما قد تبدو للوهلة الأولى.

وقال إدوارد دبليو هوك الثالث، رئيس بروتوكول الدراسة وأستاذ الطب الفخري في جامعة ألاباما: “إن نتيجة هذه الدراسة هي تغيير محتمل لقواعد اللعبة فيما يتعلق بالصحة الجنسية”. إفادة مقدمة من GARDP. “بالإضافة إلى الفوائد المحتملة للمرضى الذين يعانون من التهابات بسلالات مقاومة للفيروس النيسرية البنية“، فإن النقص المحتمل في المقاومة المتبادلة مع المضادات الحيوية الأخرى والطريق الفموي للإعطاء سوف يبسط علاج السيلان للأطباء في جميع أنحاء العالم.”

ويجب فحص النتائج من قبل علماء خارجيين وهيئات تنظيمية. ولكن بافتراض التحقق من صحة كل شيء، يجب أن يكون عقار “زوليفلوداسين” على المسار السريع للموافقة على الدواء. ومن هنا، سيصبح أول دواء جديد لمرض السيلان يتم تطويره بنجاح منذ عقود. كما تمت دراسته كعلاج للأمراض الأخرى التي تنتقل بالاتصال الجنسي مثل الكلاميديا.

حصلت GARDP بالفعل على حقوق تسويق الدواء في ثلاثة أرباع العالم، بما في ذلك معظم البلدان ذات الدخل المنخفض إلى المتوسط، في حين ستحتفظ Entasis بحقوق في الأسواق الرئيسية لبقية العالم، بما في ذلك الولايات المتحدة. سيكون ميسور التكلفة نسبيًا في الأماكن التي تشتد الحاجة إليها. وهناك اعتبار آخر مهم وهو الحاجة إلى تقنين الدواء واستخدامه فقط عندما لا تنجح العلاجات الأخرى، من أجل ضمان بقاء المقاومة له منخفضة لأطول فترة ممكنة.

“لا يمكننا حرمان الأشخاص الذين يحتاجون إلى هذا العلاج في جميع أنحاء العالم”، قالت مانيكا بالاسيجارام، المديرة التنفيذية لـ GARDP، أخبر طبيعة.