وجدت الدراسة أن Ozempic وWegovy مرتبطان بمخاطر العمى النادر

يشير بحث جديد صدر يوم الأربعاء إلى أن أدوية Ozempic والأدوية المماثلة قد يكون لها آثار جانبية غير متوقعة. اكتشف الأطباء في ولاية ماساتشوستس وجود صلة بين العنصر النشط للدواء سيماجلوتيد وزيادة خطر الإصابة بحالة نادرة يمكن أن تسبب العمى تسمى الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION). ويقول الباحثون إن النتائج لا تثبت وجود علاقة سببية بين الاثنين، وهناك حاجة إلى مزيد من البحث لمعرفة ذلك على وجه اليقين.

وأجرى الدراسة أطباء عيون في كلية الطب بجامعة هارفارد ومستشفى Mass Eye and Ear، وهو مستشفى متخصص يركز على مشاكل العين التابعة لجامعة هارفارد. تم إلهام الفريق للنظر في الارتباط المحتمل بعد أن صادفوا ثلاثة مرضى بدأوا يفقدون بصرهم من NAION في غضون أسبوع. قد يكون هذا غريبًا بالفعل، نظرًا لأن NAION ليس شائعًا جدًا (التقديرات يقترح أن حوالي 6000 حالة جديدة تحدث سنويًا في الولايات المتحدة)، لكن جميع المرضى الثلاثة كانوا يتناولون عقار سيماجلوتيد أيضًا.

قرر الباحثون إجراء بحث عميق في بياناتهم الحالية. وقاموا بتحليل السجلات الطبية لحوالي 17000 مريض من مرضى العيون والأذنين يعود تاريخها إلى عام 2017، عندما تمت الموافقة على أول دواء يعتمد على سيماجلوتيد Ozempic لاستخدامه كعلاج لمرض السكري من النوع الثاني. في الوقت الحاضر، يتم استخدام Ozempic أيضًا كدواء خارج الملصق لفقدان الوزن ويجوفي، نسخة بجرعة أعلى من سيماجلوتيد معتمدة لعلاج السمنة. وقد ثبت أن عقار سيماجلوتيد وأدوية مماثلة أكثر فعالية في مساعدة الناس على إنقاص الوزن بدلاً من اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة وحدها.

ركزوا على ما يقرب من 1700 مريض تم تشخيص إصابتهم بمرض السكري أو يعانون من زيادة الوزن/السمنة ولكن ليس لديهم تاريخ سابق لـ NAION. ثم قاموا بتتبع تشخيصات NAION بين مجموعات متماثلة من المرضى الذين تم وصف دواء سيماجلوتايد لهم أو الذين تم وصف أدوية أخرى لمرض السكري أو السمنة.

تمت متابعة المرضى لمدة ثلاث سنوات تقريبًا. خلال تلك الفترة، تم تشخيص 46 حالة NAION بين مجموعات المرضى المتطابقة. لكن الباحثين وجدوا أن أولئك الذين وصف لهم سيماجلوتيد كانوا أكثر عرضة لتشخيص الإصابة بـ NAION. وقد شوهد هذا النمط في كلا المجموعتين من المرضى، على الرغم من أن الخطر بدا أعلى بالنسبة لأولئك الذين وصفوا لهم الدواء لإنقاص الوزن. بالمقارنة مع الأشخاص الذين يتناولون أدوية السمنة الأخرى، كان خطر الإصابة بـ NAION أعلى بأكثر من سبعة أضعاف بالنسبة لأولئك الذين تم وصفهم للسيماجلوتيد.

وكتب الأطباء في ورقتهم البحثية: “تشير نتائج هذه الدراسة إلى وجود علاقة بين سيماجلوتيد وNAION”. نشرت الأربعاء في المجلة جاما لطب العيون.

وبقدر ما يعلم الباحثون، فإن هذا هو أول دليل على الإطلاق يشير إلى أن سيماجلوتيد يمكن أن يزيد من خطر NAION. لكنهم سارعوا إلى الإشارة إلى أن عملهم وحده لا يمكنه إظهار علاقة السبب والنتيجة بين سيماجلوتيد وNAION، خاصة أنه يعتمد على بيانات رصدية استرجاعية. وهناك محاذير أخرى للنتائج.

البيانات المتاحة تتتبع فقط ما إذا كان الأشخاص قد وصفوا لهم هذه الأدوية، على سبيل المثال، وليس ما إذا كانوا قد تناولوها أو استمروا في تناولها طوال فترة الدراسة بأكملها. نظرًا لتركيزها، تشهد Mass Eye and Ear أيضًا العديد من حالات العين النادرة أكثر مما هو متوقع في عموم السكان. في الوقت نفسه، فإن العدد الصغير من حالات NAION التي شوهدت في الدراسة يجعل من الصعب تحديد الخطر الإضافي الفعلي الذي يحتمل أن يشكله سيماجلوتيد (حتى حالات قليلة في اتجاه أو آخر من شأنها أن تغير نسبة الخطر بشكل كبير). العلماء أيضًا لا يفهمون تمامًا سبب حدوث NAION، ناهيك عن كيف يمكن أن تزيد هذه الأدوية من خطر إصابة الناس به. ومع ذلك، أوضح الباحثون أن سيماجلوتيد يحاكي هرمون GLP-1، الذي يرتبط بالمستقبلات الموجودة في خلايا العصب البصري، مما قد يفسر كيف يمكن أن تنشأ المضاعفات.

في حين أن NAION نادر بشكل عام، فهو السبب الثاني الأكثر شيوعًا للعمى بسبب تلف العصب البصري، وفقًا للعلماء. وبالنظر إلى الشعبية المتزايدة لهذه الأدوية GLP-1 والمخاطر النسبية الأعلى بكثير لـ NAION التي شوهدت في هذه الدراسة، هناك حاجة إلى مزيد من البحث المكثف لمعرفة ما إذا كانت هذه المضاعفات المحتملة حقيقية أم لا. يقول المؤلفون إن الدراسات الاسترجاعية الأكبر حجمًا والتي تحتوي على بيانات تم جمعها من مواقع متعددة، أو التجارب السريرية العشوائية التي تتابع المرضى مع مرور الوقت، أو تحليلات تتبع الأحداث السلبية المُبلغ عنها لجميع أدوية GLP-1، هي أمثلة للدراسات التي من شأنها أن تساعد في تأكيد أو دحض النتائج التي توصلوا إليها.

وكتبوا: “بما أن هذه كانت دراسة رصدية، فإن هناك حاجة إلى دراسة مستقبلية لتقييم السببية”.