توقف شركة Philips مبيعات آلات توقف التنفس أثناء النوم بعد ضخ رغوة خطيرة في رئتي الناس
أعلنت شركة فيليبس يوم الثلاثاء أنها لن تبيع أجهزة توقف التنفس أثناء النوم في الولايات المتحدة بعد سحبها عالميًا بسبب مخاوف من أن تسبب أجهزتها مخاطر الإصابة بالسرطان ومشاكل صحية أخرى للنائمين التعساء.
قامت شركة التكنولوجيا الصحية الهولندية العملاقة بسحب 5 ملايين من أجهزة التنفس الخاصة بها من السوق بدءًا من عام 2021 لأن الرغوة المستخدمة لتخفيف الصوت داخل الأجهزة يمكن أن تتحلل، مما يؤدي إلى دخول جزيئات سوداء صغيرة ومواد كيميائية أخرى يحتمل أن تكون خطرة إلى رئتي المستخدمين.
وعدت الشركة في البداية بإصلاح أجهزة توقف التنفس أثناء النوم، لكن العملية استمرت لسنوات مع توسع عملية السحب لتشمل المزيد من أجهزتها. وتركت المشكلة المرضى عالقين في الاختيار بين الآلات الخطيرة أو مشاكل النوم غير المعالجة. وفي مكالمة هاتفية بشأن الأرباح يوم الثلاثاء، أعلنت شركة Philips أنها توصلت إلى اتفاق مبدئي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لوقف مبيعات أجهزة Respironics تمامًا في الولايات المتحدة. وقالت الشركة إنها ستواصل خدمة الآلات الحالية، وقدرت أن العملية قد تكلف ما يزيد عن 400 مليون دولار.
وقال ستيف كلينك، المتحدث باسم شركة فيليبس: “إن حل عواقب سحب Respironics لمرضانا وعملائنا هو مجال تركيز رئيسي ونحن نقر ونعتذر عن الضيق والقلق الذي سببناه”. “نحن ملتزمون تمامًا بالامتثال لمرسوم الموافقة، وهو خطوة مهمة وتوفر طريقًا واضحًا للمضي قدمًا”.
انقطاع التنفس أثناء النوم هو حالة يتوقف فيها التنفس ويبدأ أثناء نوم الشخص، وعادة ما يكون ذلك بسبب مشاكل جسدية في مجرى الهواء. العلاجات الأكثر شيوعًا هي أجهزة BiPAP وCPAP، التي تستخدم ضغط الهواء للحفاظ على تدفق التنفس باستخدام أقنعة يتم ربطها على وجهك.
وفقًا لشركة Philips، يحدد مرسوم الموافقة سلسلة من الإرشادات والمتطلبات التي يتعين على الشركة الوفاء بها قبل أن تتمكن من إعادة أجهزة توقف التنفس أثناء النوم إلى السوق في الولايات المتحدة. وقال كلينك إنه في أجزاء أخرى من العالم، تخطط فيليبس لمواصلة أعمالها المتعلقة بانقطاع التنفس أثناء النوم “مع مراعاة متطلبات معينة”.
ولا يزال يتعين موافقة القاضي على مرسوم الموافقة قبل أن يدخل حيز التنفيذ. ولم تستجب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الفور لطلب التعليق.
