تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن Wegovy وOzempic يبدوان أقل خطورة مما يُخشى
يبدو أن فئة شائعة من أدوية إنقاص الوزن ومرض السكري أكثر أمانًا مما كان يُخشى، على الأقل حتى الآن. أعلنت إدارة الغذاء والدواء هذا الأسبوع أنها لم تجد أدلة مقنعة على أن أدوية Wegovy وOzempic وغيرها من أدوية GLP-1 يمكن أن تسبب أفكارًا أو سلوكيات انتحارية، وهو القلق الذي ظهر لأول مرة في العام الماضي. لم تستبعد إدارة الغذاء والدواء بشكل نهائي وجود صلة محتملة حتى الآن، ومع ذلك، فهي لا تزال تجري مزيدًا من التحقيقات في هذه المسألة.
هل يعود بيتر كابالدي إلى دكتور هو؟
في صيف 2023، المنظمون الصحيون في أيسلندا والمملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي أعلن أنهم تلقوا تقارير حالة تربط استخدام أدوية GLP-1 بالتفكير في الانتحار، وأنهم سيجرون مراجعة لهذه الأدوية ردًا على ذلك. في أوائل يناير، إدارة الغذاء والدواء محدث تتضمن قائمتها العامة لمخاطر السلامة الجديدة المحتملة المرتبطة بالأدوية المعتمدة رابطًا محتملاً بين استخدام GLP-1 وزيادة التفكير أيضًا (إلى جانب اثنين من الآثار الجانبية المحتملة الأخرى، تساقط الشعر وطموح الطعام).
لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كانت تجري مراجعتها الخاصة للبيانات المتاحة منذ أشهر، وفقًا للوكالة. تضمنت هذه المراجعة دراسة بيانات من تجارب سريرية واسعة النطاق لهذه الأدوية، بالإضافة إلى تقارير ما بعد التسويق المقدمة إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة (FAERS) التابع لإدارة الغذاء والدواء. وفي الوقت الحالي، لا ترى إدارة الغذاء والدواء أي شيء مثير للقلق.
وقالت الوكالة في بيان “التقييم الأولي الذي أجرته إدارة الغذاء والدواء لم يجد دليلا على أن استخدام هذه الأدوية يسبب أفكارا أو أفعالا انتحارية”. إفادة صدر الخميس.
تم استخدام أدوية GLP-1 لعقود من الزمن لمساعدة الأشخاص على إدارة مرض السكري من النوع الثاني. وفي الآونة الأخيرة، تكيف عقار سيماجلوتايد (الذي يُباع تحت العلامتين التجاريتين Ozempic وWegovy) وtirzepatide (Mounjaro وZepbound) في العلاج. الجيل القادم من أدوية السمنة– الأدوية التي كانت أكثر فعالية في مساعدة الأشخاص على إنقاص الوزن من اتباع نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية وحدها، وكذلك بالمقارنة مع أدوية السمنة القديمة. تمت الموافقة على أحدث دواء، وهو Eli Lilly’s Zepbound، من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج السمنة في الخريف الماضي.
من المعروف أن هذه الفئة من الأدوية تسبب آثارًا جانبية معدية معوية شائعة مثل الغثيان والقيء والإمساك، والتي قد تتضاءل بمرور الوقت. ومنذ ظهور الأدوية لأول مرة، أبلغ بعض المرضى والأطباء عن ذلك من المحتمل حدوث مضاعفات نادرة ولكنها خطيرة ربما تكون مرتبطة باستخدامها، مثل خزل المعدة (شلل المعدة)، والتهاب البنكرياس، والعلوص (انسداد الأمعاء)، وغيرها. في سبتمبر الماضي، وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذه التقارير تتمتع بالمصداقية الكافية تحديث وصفها لـ Wegovy و Ozempic لذكر الخطر المحتمل للعلوص، على الرغم من أنها لم تؤكد ذلك كأثر جانبي ثابت.
تشير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن خطر الانتحار قد تمت مناقشته بالفعل في التصنيف الحالي لأدوية GLP-1، على الرغم من أن هذا يعتمد إلى حد كبير على الأدلة التي تربط أدوية فقدان الوزن القديمة بالتفكير في الانتحار. ولا يزال من الممكن أن تجد الوكالة في النهاية علاقة سببية حقيقية بين الاثنين. ولكن في الأسبوع الماضي فقط، باحثون في أماكن أخرى نشرت وجدت ورقة بحثية في Nature Medicine أن الأشخاص الذين يتناولون سيماجلوتيد كانوا في الواقع أقل عرضة للإبلاغ عن التفكير في الانتحار من أولئك الذين يتناولون أدوية أخرى لإنقاص الوزن.
في الوقت الحالي، توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعدم توقف أي شخص عن تناول GLP-1s دون التحدث أولاً مع طبيبه. كما أنها تطلب من الأطباء مراقبة المرضى ومطالبتهم بالإبلاغ عن “الاكتئاب الجديد أو المتفاقم، أو الأفكار الانتحارية، أو أي تغييرات غير عادية في المزاج أو السلوك” بعد استخدام GLP-1.
