شركة إيلي ليلي تخوض حربًا ضد بائعي أدوية إنقاص الوزن المحتملة

لا يزال سباق التسلح على الجيل القادم من أدوية السمنة يشتعل. هذا الأسبوع، شركة الأدوية إيلي ليلي أعلن لقد رفعت دعوى قضائية ضد العديد من الصيدليات والمنتجعات الصحية والمراكز الصحية في الولايات المتحدة بزعم بيع نسخ مقلدة غير مصرح بها من عقارها الرائج تيرزباتيد، والذي من المتوقع أن تتم الموافقة عليه رسميًا لعلاج السمنة قريبًا. وسبق أن حذرت إدارة الغذاء والدواء الجمهور من الابتعاد عن المصادر غير الواضحة لعقار سيماجلوتيد المماثل، والذي يباع تحت الاسمين التجاريين Ozempic وWegovy.

Tirzepatide هو العنصر النشط في عقار Mounjaro القابل للحقن من شركة Eli Lilly، والذي تمت الموافقة عليه حاليًا لعلاج مرض السكري من النوع 2. إنه الأحدث في فئة الأدوية الناشئة التي تعمل كإصدارات اصطناعية من الهرمونات الأساسية للتحكم في الجوع والتمثيل الغذائي لدينا. مثل سيماجلوتايد، يحاكي تيرزباتيد هرمون GLP-1، ولكنه يحاكي أيضًا هرمون GIP. ويهدف هذا المزيج إلى تعزيز فعاليته، وهي استراتيجية يبدو أنها أتت بثمارها. في تجارب سريرية واسعة النطاق من tirzepatide للسمنة، فقد الناس في المتوسط 20% إلى 25% من وزنهم الأساسي، وهو أعلى بشكل ملحوظ من متوسط ​​فقدان الوزن البالغ 15% أو نحو ذلك الذي شوهد مع سيماجلوتيد في تجارب مماثلة (وهو أعلى بكثير من النجاح الذي شوهد مع أدوية فقدان الوزن السابقة). ويبدو أن كلا العقارين آمنان بشكل عام، على الرغم من أنهما عادة ما يسببان أعراضًا معدية معوية يمكن أن تكون شديدة جدًا لدى بعض الأشخاص.

ومع إصدار بيانات المرحلة الثالثة الإيجابية في فصلي الربيع والصيف، من المتوقع أن تحصل شركة Eli Lilly على الموافقة على استخدام عقار tirzepatide كدواء للسمنة في وقت مبكر من أواخر عام 2023. ومع ذلك، لقد قام الأطباء بالفعل بوصف عقار مونجارو خارج نطاق التسمية لبعض مرضاهم. وكان بعض الناس يائسين بما فيه الكفاية للبحث عن tirzepatide و semaglutide من أماكن أقل دقة. اعتمدت المنتجعات الصحية والمراكز الصحية وبعض الأطباء على الصيدليات المركبة – الصيدليات التي تستخدم عادةً لإنشاء أدوية مخصصة للمرضى ذوي الاحتياجات الخاصة – لإنتاج إصدارات غير معروفة، وعادةً ما تكون أرخص من هذه الأدوية.

وفي وقت سابق من شهر مايو/أيار الجاري، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أعلن أنها تلقت تقارير عن أحداث سلبية من أشخاص يستخدمون سيماجلوتيد المركب. كما حذرت الوكالة الجمهور من الابتعاد عن هذه الأدوية غير الخاضعة للرقابة، مشيرة إلى أن بعض الصيدليات قد تستخدم تركيبات غير معتمدة على الإطلاق. لقد قامت شركة Novo Nordisk، صانعة Wegovy وOzempic، بذلك بالفعل بدأت في رفع دعوى قضائية شركات محددة لإنتاج أو بيع الإصدارات المركبة من منتجاتها. والآن انضم إيلي ليلي إلى المعركة.

وقالت الشركة في بيان: “لا تستطيع شركة ليلي التحقق من سلامة أو فعالية المنتجات التي تدعي أنها تحتوي على تيرزيباتيد والتي ليست منتجًا يحمل علامتنا التجارية الخاصة”. مطلق سراحه يوم الثلاثاء. “ولهذا السبب، رفعت شركة ليلي دعاوى قضائية لحماية سلامة المرضى ووقف التسويق والبيع غير القانوني للمنتجات المركبة غير المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) والتي تدعي بشكل احتيالي أنها Mounjaro® (tirzepatide) من خلال المنتجعات الطبية والمراكز الصحية والصيدليات المركبة.”

في حين أن بعض الاهتمام بعقاري semaglutide وtirzepatide في السوق السوداء قد يغذيه عملاء غير مؤهلين للحصول على هذه الأدوية، إلا أن هناك عوامل مهمة أخرى. واجهت كل من Eli Lilly وNovo Nordisk نقصًا في الإمدادات في نقاط مختلفة، مما أثر أيضًا على مرضى السكري. في وفي الولايات المتحدة على وجه التحديد، فإن كلا العقارين باهظ الثمن وغالباً لا يغطيهما التأمين، حيث يتكلفان ما يزيد عن 1000 دولار شهرياً بدون تغطية.

لا يبدو أن مستقبل علاج فقدان الوزن سيكون أقل تشابكًا في أي وقت قريب أيضًا. هناك العشرات من أدوية السمنة المحتملة الأخرى ينزل خط الأنابيب، من إيلي ليلي، ونوفو نورديسك، والعديد من المنافسين الآخرين. قد تكون بعض هذه العلاجات أكثر فعالية من التيرزيباتيد، في حين أن البعض الآخر قد يوفر راحة أكبر، مثل توفره في أقراص.