قد تكون مزيلات الاحتقان الشائعة عديمة الفائدة، لذا يتم سحبها من الرفوف

قد لا يبقى أحد المكونات الشائعة في أدوية البرد والسعال المتاحة دون وصفة طبية طويلاً في هذا العالم. إدارة الغذاء والدواء على وشك اتخاذ قرار بشأن ما إذا كان ينبغي أن يبقى الفينيلفرين الفموي في أدوية مزيلة لاحتقان الأنف التي لا تحتاج إلى وصفة طبية. سوف يتداول الخبراء الخارجيون الموضوع ويقدمون توصياتهم هذا الأسبوع، لكن علماء إدارة الغذاء والدواء جادلوا بالفعل بأن الفينيلفرين الفموي لا قيمة له عمليًا.

تستضيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الأسبوع اجتماعًا للجنة الاستشارية بشأن الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، حيث كان أحد الموضوعات هو ما إذا كان ينبغي سحب الفينيلفرين الفموي من السوق كمزيل لاحتقان الأنف. تم العثور على المكون في العديد من العلامات التجارية لأدوية البرد والحساسية، مثل Sudafed PE وبعض تركيبات Nyquil. التغيير المحدد الذي تتم مناقشته هو ما إذا كان ينبغي للفينيليفرين أن يفقد تصنيفه الحالي بأنه “معترف به عمومًا على أنه آمن وفعال” أو GRASE. وقبل هذا الاجتماع، قام باحثو الوكالة بتفصيل استنتاجاتهم في تقرير مطلق سراحه يوم الخميس الماضي.

لقد تمت مناقشة هذا السؤال نفسه في عام 2007. على الرغم من وجوده بعض الأدلة في ذلك الوقت، كان الفينيلفرين عن طريق الفم قد يكون غير فعال، واقتنعت اللجنة الاستشارية وإدارة الغذاء والدواء في نهاية المطاف بخلاف ذلك من خلال البيانات الإجمالية وكذلك الحجج التي قدمها صانعو الأدوية الباردة، لذلك بقي الدواء في مكانه. ومع ذلك، فقد ذكرت الوكالة أنها قد تعيد تقييم القرار في المستقبل بمجرد الانتهاء من المزيد من البحث. في عام 2015، كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). قدم التماسا بواسطة باحثين من جامعة فلوريدا للقيام بذلك، مما أدى إلى هذا الاجتماع الجديد.

منذ عام 2007، كانت هناك العديد من الدراسات حول هذا الموضوع، بما في ذلك ثلاث تجارب سريرية كبيرة. ويبدو أن البيانات في الوقت الحاضر أكثر تحديدًا بكثير. وقد أظهرت هذه التجارب الكبيرة التي تسيطر عليها العلاج الوهمي لا دليل هذه الجرعات القياسية وحتى الأعلى من الفينيلفرين عن طريق الفم تخفف من احتقان الأنف. في حين أن الدواء قد يكون له تأثير مزيل للاحتقان عند تناوله عن طريق الأنف، فقد وجدت بيانات أخرى استشهدت بها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن أجسامنا بالكاد تمتصه عند تناوله عن طريق الفم. بمعنى آخر، من المحتمل ألا تساعد أي كمية من الفينيلفرين عن طريق الفم في علاج انسداد أنفك، على الأقل ليس بالجرعة التي قد تكون عملية أو آمنة لتناولها دون وصفة طبية. قرر علماء إدارة الغذاء والدواء أيضًا أن بعض الدراسات الإيجابية السابقة حول الدواء كانت بها عيوب منهجية و/أو تحيزات صارخة.

“نعتقد أن هذه البيانات الصيدلية السريرية والسريرية الجديدة متسقة وجوهرية وقابلة للتصديق، وتؤكد أن تناول (الفينيليفرين) عن طريق الفم ليس فعالًا عند أي جرعة يمكن تطويرها ولا تزال توفر هامشًا معقولًا من الأمان”. كتب المراجعون في تقريرهم.

إن مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ليست هي الكلمة النهائية في هذا الموضوع. من الممكن أن توصي اللجنة الاستشارية مرة أخرى ببقاء الفينيلفرين الفموي على الرفوف. ولكن حتى لو أوصت اللجنة بذلك، فلا يزال بإمكان إدارة الغذاء والدواء اختيار تجاهل نصيحتها وسحب الدواء على أي حال.