إدارة الغذاء والدواء تحذر الناس من الابتعاد عن الكيتامين المركب

تحذر إدارة الغذاء والدواء الناس من الابتعاد عن مصادر الكيتامين غير المعتمدة. ووفقا للوكالة، يتم بيع الكيتامين المركب بشكل متزايد كعلاج للاكتئاب وغيره من مشاكل الصحة العقلية، على الرغم من عدم اختباره أو الترخيص به لمثل هذه الاستخدامات. وتقول إدارة الغذاء والدواء أيضًا إنها مستمرة في تلقي تقارير عن احتمال تعرض الأشخاص للأذى بسبب هذه المنتجات.

الكيتامين هو مخدر فصامي تم استخدامه كدواء مهدئ وترفيهي لعقود من الزمن. وفي السنوات الأخيرة، بدأ أيضًا إعطاؤه كعلاج للاكتئاب والتفكير في الانتحار. في عام 2019، إدارة الغذاء والدواء تمت الموافقة عليه رسميًا رذاذ أنفي يعتمد على الكيتامين طورته شركة جونسون آند جونسون ويسمى Spravato. العنصر النشط في Spravato هو شقيق كيميائي للكيتامين المعروف باسم الإسكيتامين (يتكون الكيتامين من شكلين جزيئيين، أحدهما هو الإسكيتامين).

الكيتامين نفسه غير معتمد لعلاج الاكتئاب. لكن يُمنح الأطباء بعض الحرية في وصف الأدوية لحالات خارج نطاق مؤشراتهم المعتمدة، وهو ما يُعرف بالاستخدام خارج نطاق التسمية. قبل الموافقة على Spravato وبعدها، كان بعض الأطباء يصفون النسخة الكلاسيكية من الكيتامين لعلاج الاكتئاب. في كثير من الأحيان، يتم توفير هذه العلاجات عن طريق التسريب في العيادات المتخصصة تحت مراقبة مقدمي الخدمات الطبية، لأن الدواء يمكن أن يسبب مضاعفات ضارة محتملة مثل الانفصال. يتم أيضًا تنظيم Spravato بشكل صريح بحيث لا يمكن تناوله إلا تحت إشراف طبي. لكن يبدو أن إدارة الغذاء والدواء لاحظت زيادة في عدد الأشخاص الذين يتلقون الكيتامين في ظروف أقل أمانًا.

الوكالة العام الماضي صادر تحذير تنبيه حول مخاطر إنتاج الكيتامين من قبل بعض الصيدليات المركبة – الصيدليات التي يُسمح لها بإنتاج أدوية مخصصة للمرضى ذوي الاحتياجات الخاصة، مثل الذين يعانون من بعض أنواع الحساسية. أشار التنبيه إلى عدة تقارير عن أحداث سلبية لأشخاص يتناولون تركيبات رذاذ الأنف من الكيتامين المركب في المنزل. وأضافت الوكالة أنه غالبا ما يتم تسويق وبيع هذه المنتجات من خلال شركات التطبيب عن بعد.

وفي تحذيرها الأخير.. مطلق سراحه يوم الثلاثاء، لاحظت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الكيتامين المركب يُباع الآن تحت اللسان (مذاب تحت اللسان) وفي أشكال فموية لعلاج الاكتئاب. تشعر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالقلق من أن الأشخاص الذين يتناولون الكيتامين المركب قد يفعلون ذلك دون أي إشراف و/أو معرفة واضحة بمخاطره المحتملة. يمكن أيضًا أن تختلف جرعات الكيتامين التي تقدمها هذه الصيدليات بشكل كبير، ولا توجد إرشادات ثابتة للجرعات المثالية التي يجب إعطاؤها عند تناولها بهذه الأشكال، مما يزيد من خطر الضرر.

في أبريل 2023، على سبيل المثال، تلقت الوكالة تقريرًا عن شخص يعاني من اكتئاب الجهاز التنفسي (بطء أو توقف التنفس) بعد تناول الكيتامين المركب عن طريق الفم لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة خارج بيئة طبية. وبحسب ما ورد كان لدى الشخص مستوى الكيتامين في الدم ضعف المستوى الذي يُرى عادةً عند استخدامه للتخدير. تشمل الأحداث الضائرة الأخرى المرتبطة بالكيتامين المركب أحداثًا نفسية وزيادة في ضغط الدم، بالإضافة إلى أعراض انخفاض المسالك البولية والمثانة. إن تقارير الأحداث السلبية ليست دليلاً دامغًا على أن المنتج ضار، ولكنها توفر إشارة قيمة حول مخاطر السلامة المحتملة.

العلماء هم متحمس بشكل شرعي حول إمكانات العلاجات القائمة على الكيتامين للاكتئاب وغيره من حالات الصحة العقلية. ومن المرجح أن شعبية الكيتامين المركب ترجع جزئيًا إلى تكلفته الرخيصة مقارنة بـ Spravato (بدون تغطية تأمينية، يمكن للدواء أن تكلفة أعلى 800 دولار لجرعتين، في حين أن الكيتامين الأنفي المركب يمكن أن يكون التكلفة حولها 50 دولارًا للزجاجة). لكن من المؤكد أن الناس يقامرون بالتحول إلى إمدادات أقل أمانًا من الدواء.

وكتبت الوكالة: “على الرغم من الاهتمام المتزايد باستخدام الكيتامين المركب، إلا أننا لسنا على علم بوجود أدلة تشير إلى أنه أكثر أمانًا أو أكثر فعالية أو يعمل بشكل أسرع من الأدوية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء لعلاج بعض الاضطرابات النفسية”. التنبيه لها.